Kontroversiell medicin ok

Svåra synrubbningar eller blindhet är biverkningar av Lundbecks epilepsipreparat, som nu är godkänt för USAs marknad.

By Totta Kasemo

September 16, 2009 12:00 AM

Godkännandet är villkorat

av att bolaget utvärderar riskerna med preparatet vigabatrin, som säljs under namnet Sabril. Medicinen används som behandling av infantila spasmer och complex partial seizures, CPS, hos vuxna.

Det är det första läkemedlet

för att behandla infantila spasmer, som godkänns i USA. FDAs godkännande gäller begränsad distribution, kräver syntester hos dem som behandlas och patienterna genomgår en obligatorisk utvärdering av risken för synrubbningar ställd mot fördelen med behandlingen.

Som en del i avtalet

när Lundbeck köpte upp Ovation Pharmaceuticals innebär FDAs godkännande en delbetalning till Ovation på 1,6 miljarder danska kronor.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.